药品GMP认证审查公示(第129号)
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根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,湖北恒安芙林药业股份有限公司等2家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自 2018-6-12至 2018-6-26。
监督电话:027-87111613 传真:027-87111604
地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
举报邮箱:[email protected]
特此公示。
附件:药品GMP认证审查目录第(129)号
湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
2018年6月11日
药品GMP认证审查目录第(129)号
序号 |
受理编号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
20180030022 |
湖北恒安芙林药业股份有限公司 |
乳膏剂(激素类) |
2018.4.12至2018.4.14 |
吴绍敏、郭道林、张庆 |
2 |
20160030176 |
湖北美林药业有限公司 |
原料药(盐酸托哌酮、氨苯喋啶) |
2016.11.26至2016.11.29 |
魏曼、万方华、闫俊峰 |
2018.1.31至2018.2.1 |
孙煜、王松、邱博 |
主题词:gmp 第129 - 点击收起详细信息
索 引 号 | 01104621-5-gk20-2018-000045 | 文 号 | |
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发布机构 | 湖北省食品药品监督管理局 | 发布日期 | 2018-06-11 |
公开范围 | 面向社会 | 公开方式 | 主动公开 |